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  峰力定制机助听器低敏感性外壳材料获安全认证
  共浏览:2283次   来源:天津助听器总汇
   
       2008年12月15日―听觉保健专业人士一直在寻找提高佩戴助听器整体经验的解决方案。峰力公司自豪地宣布,所有定制产品彩色外壳所采用的材料在数字化制造过程中,根据第三方独立实验室的生物相容性测试已经被证明为无毒和无皮肤刺激性。峰力公司的数字化制造和信号处理技术革新广受赞誉,彰显了其他外壳制造技术在助听器行业的领导地位。

  2007年,经过长期的发展,峰力公司在全球范围所有主要的定制机生产中心引入了一种高级的数字制造方法。这一过程采用专有的3D模型软件来创建一个虚拟的定制式助听器。助听器的外壳使用计算机控制的紫外光照射,由医疗级丙烯酸自动逐层建造。所有设备是严格校准和按照严格控制标准的操作过程。助听器外壳的尺寸精度和一致性显然是这种制作方法一个主要好处。但是,另外一个优势是外壳材料的力学稳定性和生物兼容性。多年来定制式助听器的外壳采用手工灌注的手工制作方法,会导致外壳力学特性不同。

  峰力公司已与一家专业生产医疗级紫外光固化丙烯酸酯的生产商合作,开发和精调出8个不同颜色的外壳材料:粉色,黄褐色,可可色,棕色,红色,黄色,透明色和白色。丙烯酸聚合物抵抗许多生物和化学制剂,并表现出极好的冲击强度,尺寸稳定性,化学和抗划伤性,生物相容性和透明度。

  所有峰力定制式助听器的外壳和SlimTips使用的数字化制造过程已经被证明为无毒和无皮肤刺激性,得到了“0-4”级细胞毒性标准中”0”级认证,即完全无毒. 并且还在临床皮肤刺激试验中被评为0 -0 .4级,这意味着它们不产生或可忽略不计的皮肤反应。这些试验均符合国际标准化组织ISO和美国食品和药物管理局优良实验室规范条例。

  作为一个科学和技术的领导者,峰力一直致力于获得最佳性能的产品和服务。其定制产品采用严格检验的“低敏感性”材料为原料生产,并使用最先进的,稳定的和精确的系统。

低敏感性是指“减少过敏反应”.许多行业的公司在所生产的产品中声称是“低敏感性”,“对敏感皮肤安全”或“通过过敏测试”.这些说法意味着该产品相比其他产品不太可能引起过敏反应,有严重过敏的用户仍可以使用的脱敏产品。
 
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